CSPC Pharmaceutical Group が独自に開発した SYS6055 注射剤が国家医薬品局 (NMPA) から黙示の臨床試験承認を取得

1月29日、CSPC製薬グループが独自に開発した「SYS6055 インジェクション「」は、国家医薬品管理局（NMPA）から黙示の臨床試験承認を取得しました（受理番号：CXSL2500947）。これは、再発性/難治性の悪性度B-リンパ腫を適応とする、中国での臨床使用が承認された初のin vivo CAR-T療法です。HYQUREは、この成果に心からのお祝いを申し上げます。

HYQURE は、細胞株の特性評価や複製-コンピテント レンチウイルス (RCL) テストなど、国際標準に準拠したバイオセーフティ テスト サービスをこのプロジェクトに提供しました。国際的に準拠した品質と技術システム、迅速な提供能力、専門的なプロジェクト管理を活用して、当社は革新的な治療薬の発売と世界的拡大を守ります。

CSPC Pharmaceutical Group Limitedは1997年に設立されました。「」という使命を掲げ、中国のために良い医薬品を生産し、世界中の人々に利益をもたらし、「このグループは、イノベーション主導の開発を通じて、長年にわたって主要な経営指標で 2 桁の成長を維持してきました。-現在、従業員数は 28,000 人を擁する国際的な革新的企業に成長しています。香港の上場子会社（01093.HK）はハンセン指数の構成銘柄であり、医薬品研究開発パイプライン規模ランキングで世界第19位にランクされており、世界中の患者にサービスを提供している中国の製薬会社を代表している。

不完全な統計によると、HYQURE は、国際的に準拠したバイオセーフティ試験サービス (60 を超える世界的な申請を含む) を通じて、130 以上のプロジェクトの臨床試験およびマーケティング試験の承認取得をサポートしてきました。同社は、60 を超える BLA (生物製剤ライセンス申請) および商品化プロジェクトに重要なサポートを提供してきました。提出されたプロジェクトの範囲は、ADC 医薬品、モノ-/バイ-/マルチ-特異的抗体、組換えタンパク質、CAR-T/CAR-NK 療法、iPSC/MSC 細胞療法、遺伝子編集、AAV- ベースの遺伝子治療などを含む、多様なカテゴリを包括的にカバーしています。