バイオセーフティーと分析
世界的な医薬品開発における優秀性
初期の前臨床開発から商品化まで、当社はモノクローナル抗体、組換えタンパク質、ウイルス ベクター、ワクチン、細胞療法、新興治療法にわたるリスクを軽減する検査ソリューションを提供しています。{0}
中国初の in vivo CART IND 承認をサポートする先駆者として、当社は運用の機敏性と厳格な世界的コンプライアンスを両立させています。-お客様の生物製剤が安全で効果的であり、FDA、EMA、NMPA などの規制当局の精査に対応できるよう努めています。
150+
規制当局への提出
FDA/EMA/NMPA
世界的な代理店の対応範囲
24/7
レスポンシブサービスモデル
私たちが提供する価値
信頼できる専門知識により、世界中の承認経路を迅速化します。
安全性や品質に妥協することはありません。
規制の遵守
複雑な規制環境における先行者優位性
- 中国で初めて生体内 CAR{0}}T IND 承認をサポート
- FDA、EMA、NMPA 全体で 150+ 件の規制申請が成功しました
- 進化する世界的な要件に対処するための深い技術的知識-
機敏性とスピード
安全よりも早く市場投入することは決してありません
- 初期の前臨床から商業化までにわたる対応型サービス モデル
- 開発スケジュールを最適化するバランスの取れたリスク軽減
- 製品ライフサイクルのあらゆる段階における揺るぎない科学的完全性
エンドツーエンドのパートナーシップ-{1}
科学的な屋根の下でコンプライアンスを実現するためのコンセプト
- mAb、ウイルスベクター、ワクチン、細胞療法にわたる包括的な検査
- 新しい治療法と新しい治療アプローチをサポート
- 生物製剤の安全性、分析開発、規制対応の単一パートナー
私たちのSを探索してくださいサービス
お客様のニーズに合わせた包括的なバイオセーフティおよび分析機能
プログラム固有の要件。
バイオセーフティ試験
分子およびゲノムサービス
プログラムを加速する準備はできていますか?
弊社の専門家チームにお問い合わせいただき、お客様の具体的な要件について話し合い、HyQure が規制当局の承認を得るまでのリスクをどのように回避できるかを確認してください。{0}