生物製剤の検査

HyQure は、ウイルス クリアランスの検証、細胞株の特性評価、GMP ロットのリリースに至るまで、生物学的製剤や先進的治療薬のエンドツーエンドのバイオセーフティと品質テストを提供します。--当社のサービスは、世界的な規制基準を厳格に遵守しながら、モノクローナル抗体、ウイルスベクター、ワクチン、細胞療法をカバーしています。私たちは、お客様の製品が安全で純粋であり、あらゆる段階で規制当局の精査に対応できることを保証します。

主な機能:

Viral Clearance Studies

ウイルスクリアランス研究

Cell Line Characterization

細胞株の特性評価

Raw Material QC Testing

原材料の品質管理試験

In Vitro Adventitious Virus (IVA)

体外浮遊性ウイルス (IVA)

In Vivo Adventitious Agents

In Vivo 外来性因子

Lot Release & Stability (GMP)

ロットリリースと安定性 (GMP)

9

RCL/RCR/rcAAV テスト

10

マイコプラズマと不妊症 (GMP)

プロジェクトを始める準備はできましたか?

当社の専門家チームにお問い合わせいただき、お客様の具体的な要件について話し合い、HyQure が医薬品開発プログラムをどのように加速できるかをご確認ください。

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