当社の製品
HyPrecise® は HyQure Biotech のブランドであり、世界中の顧客に専門的で信頼性の高い検査関連製品を提供することに専念しています。{0}
HyQure Biotech の主力製品である検出試薬キットは、米国薬局方 (USP)、欧州薬局方 (Ph.Eur.)、および中国薬局方 (ChP) を含むがこれらに限定されない、中国、米国、その他の国や地域の関連する医薬品管理規制と基準に厳密に準拠しており、顧客の申請と放出試験が規制要件を確実に満たしていることを保証します。残留 DNA 検出キット、微生物検出キット、安全性試験キットなど、さまざまなキットが発売されています。
HyQure を選ぶ理由 - の利点
•PCR および ELISA キット用の 500 平方メートルの独立した研究開発ラボ。
•GMP基準に準拠して建設された500㎡の生産エリアには、管理された製造環境を保証するグレードDのクリーンな生産ワークショップが含まれます。
• 長江デルタの中核地域に位置し、全国のほとんどの都市に製品を迅速に配送できます。
•生産管理および研究開発活動に関しては、ISO 9001 および ISO 13485 品質システムに厳密に従います。
•生産担当者は体系的にトレーニングを受け、GMP および GLP システムに基づいて評価され、それぞれの職位の認定を受けています。
• 顧客の提出/登録要件を満たすために、完全な製品性能検証レポートが利用可能です。
• BSL-2 証明書は、ウイルス関連キットの開発の安全性を保証します。すべての職員はそれぞれの職位に対して認定を受けています。
•EMS オンライン モニタリング（リアルタイム継続モニタリング）は、原材料と製品の安定的かつ効果的な保管を確保するために、重要な生産設備に装備されています。{0}