RCL遺伝子コピー数測定キット [HYV006]

RCL遺伝子コピー数測定キット [HYV006]

タイプ: qPCR
商品コード:HYV006
仕様: 100 テスト/キット
定量範囲:106コピー/μL-101コピー数/μL
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製品説明

 

製品概要

 

レンチウイルスベクターは現在、臨床応用で広く使用されています。これらはヒト用のベクター製品として直接利用することも、標的細胞 (T 細胞、NK 細胞、幹細胞など) での標的遺伝子の導入と発現を媒介して、ヒト投与用の ex vivo 遺伝子改変細胞を調製することもできます。ウイルスのパッケージング プロセス中に、相同または非相同組換えなどのメカニズムにより、複製能力のあるレンチウイルス (RCL) が生成されることがあります。-安全性、有効性、品質管理の観点から、このようなウイルスは人体内での制御されない自己複製を防止するためにテストされる必要があります。これにより害を引き起こし、潜在的な臨床安全上の事故を回避することができます。{6}}

RCL 遺伝子コピー数アッセイ キットは、蛍光プローブ法を採用してレンチウイルスの特定の VSV- G 配列を検出します。これにより、複製能力のあるレンチウイルスがサンプル中に存在するかどうかを迅速かつ正確に定量化できます。{2}検出限界は 3 コピー/μL に達します。

 

製品性能

 

検証パラメータ検証結果
直線性範囲定量範囲106コピー/μL-101コピー数/μL
R²0.99以上
増幅効率90%-110%
正確さ回復率の急上昇70%-130%
精度中精度CV 20% 以下
再現性CV 20% 以下
回収率シミュレートされたサンプル回収率70%-130%
特異性代表的なテストサンプルを特異的に検出します。 -代表的ではない検査サンプル(FBS、HEK293、C8166、および 1640 中)の検査は陰性です。
安定性1) 5 回の凍結融解サイクル後も、キットの性能は影響を受けません。
2) キットの性能は、4 度で 1 か月以上保管した後でも変化しません。

 

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